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省计量院赴体外诊断企业调研交流,积极推进临床医学计量发展

发布时间:2023-03-13来源:阅读:

体外诊断是指通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断由于能在疾病早期快速准确地诊断,在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要的作用。为探索填补省计量院在体外诊断领域计量能力的空白,保障临床检验类仪器的准确可靠,近日,省计量院医电所一行前往宁波美康生物科技股份有限公司进行调研。

由于前期参考方法与参考物质缺乏,大部分体外诊断仪器处于计量空白的状态。近几年,随着一批体外诊断仪器规程规范的发布,省计量院将体外诊断仪器的溯源能力建设作为重点发展的方向之一,紧锣密鼓地推进便携式血糖仪溯源能力建设。

宁波该公司涵盖体外诊断试剂、检验仪器和医疗健康服务三大产业,其下属的参考实验室现已实现酶学、代谢、电解质、脂类和免疫蛋白类生化项目的溯源,是国内建立参考方法和溯源项目最齐全的体外诊断试剂厂商。此次交流以人血清葡萄糖标物的研制为切入点,双方就各自的业务领域进行介绍交流,讨论医疗机构体外诊断仪器溯源的技术可行性与业务推广模式,为后续在标准物质研制、科研项目申报等方面的深入合作奠定基础。